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SAIBA MAIS SOBRE QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO
A qualificação de instalação é uma forma de assegurar que o sistema de produção hospitalar está conforme as normas de segurança e qualidade estabelecidas pela legislação vigente. Ela tem como finalidade garantir que os dispositivos e sistemas não criem riscos à saúde e ao meio ambiente, e que sua instalação seja realizada de forma correta.
O QUE É A QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO ?
A qualificação de instalação é um processo de avaliaçãgarantindo que o sistema de produção hospitalar atende os requisitos de segurança, qualidade e boas práticas regulatórias. Isto é possível através de uma série de procedimentos que inclui inspeções de instalação, testes de verificação e calibração de equipamentos. Esta etapa da produção é indispensável para o cumprimento das normas exigidas para a obtenção de registros dos equipamentos médicos junto aos órgãos fiscalizadores.
COMO FUNCIONA A QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO?
A qualificação de instalação tem como objetivo garantir que o sistema de produção hospitalar atenda às condições necessárias para que possam ser obtidos resultados eficientes, sejam eles relacionados à segurança, qualidade ou produtividade. O processo abrange todas as etapas da instalação e engloba todos os componentes, desde o projeto até a execução e manutenção.
A análise inicia com a verificação do projeto de instalação para assegurar que todas as informações estejam de acordo com o que foi previamente estabelecido. Em seguida, é realizada uma inspeção geral dos equipamentos e suas conexões, garantindo que estejam bem ligados e de acordo com o projeto. Em seguida, é verificada a recarga de óleo e líquido refrigerante. Por último, são realizadas a calibração de equipamentos, os testes de performance e testes de estanqueidade.
QUAIS SÃO AS VANTAGENS DA QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO?
- Garantia de conformidade:A qualificação de instalação permite a verificação se o sistema de produção hospitalar está conforme as normas de segurança e qualidade estabelecidas.
- Certificação de equipamentos:A qualificação de instalação também garante que os equipamentos sejam certificados, evitando a compra e o uso de equipamentos não certificados e ineficientes.
- Redução de custos:O processo de qualificação de instalação permite que sejam identificadas falhas de projeto e sejam tomadas medidas para corrigi-las antes do uso, evitando assim custos de manutenção no futuro.
- Maior garantia de funcionamento:A qualificação de instalação garante maior confiabilidade e disponibilidade